省藥監局組織開展藥品生產企業標準執行管理專項檢查及GMP符合性檢查
作者： 來源： 更新于：2023-3-9 閱讀：
2023年3月7日至3月9日，甘肅省藥品監督管理局委派4位專家蒞臨甘肅普安制藥股份有限公司，進行了為期3天的藥品生產企業標準執行管理專項檢查及GMP符合性檢查。
檢查組依據檢查方案，對物料貯存倉庫、生產車間、質量檢測中心等進行了現場核查，對設施設備、人員培訓、檢驗儀器、數據完整性等方面進行了全面檢查。同時查閱了宣肺止嗽合劑批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、設備確認與工藝驗證、自檢、產品質量回顧、供應商資質、人員培訓檔案、文件體系等資料。
檢查組通過綜合判定對公司的生產質量管理給予了肯定，同時提出了改進意見。指出要持續做好質量管理，加強質量風險研判，提高全員質量風險意識，不斷提升企業質量管理水平。
公司董事長康永紅代表公司對檢查組蒞臨公司檢查指導工作表示衷心感謝，表示公司將以此次檢查為契機，積極做好整改預防工作，促進公司質量管理水平提升，助力公司高質量發展。
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